3000m2 cleanroom drie maanden eerder opgeleverd

3000m2 cleanroom drie maanden eerder opgeleverd

Produlab Pharma ontwikkelt, registreert en produceert diergeneesmiddelen voor gerenommeerde farmaceutische bedrijven. In de huidige fabriek in Raamsdonkveer worden penicilline-houdende medicijnen bereid. Produlab Pharma had de wens om de productiecapaciteit verder te vergroten en heeft een nieuwe ultramoderne, penicilline-vrije productie faciliteit gebouwd. De nieuwbouw bestrijkt een oppervlakte van 12.000 m2 met daarin 3.000 m2 aan GMP cleanrooms. Kropman Contamination Control (KCC) is nauw betrokken geweest bij het ontwerp en realisatie van deze nieuwbouw.

“Produlab Pharma wilde graag hun productiecapaciteit uitbreiden. Het project was tweeledig: het uitbreiden en het scheiden van de productie. Dit hebben wij ook gerealiseerd en de productiefaciliteit hebben wij nu ook in onderhoud. Kropman Contamination Control heeft veel technische kennis en ervaring in huis met dit soort multidisciplinaire projecten. Hierdoor zijn wij in staat om het gehele project te engineeren, te bouwen, en de, commissioning uit te voeren en coördineren. Dit maakt het voor Produlab Pharma makkelijk, want ze hebben maar één aanspreekpunt. Het eindresultaat: Produlab Pharma heeft een GMP goedgekeurde state-of-the-art productielocatie.”
Daan van der Hagen, projectmanager clean utilities

Van detailed design tot complete documentatie

Kropman Contamination Control heeft in samenwerking met Produlab Pharma eerst een detailed design gerealiseerd. Vervolgens heeft Kropman Contamination Control vanuit dit design een groot aantal systemen geleverd van inkoop tot aanlevering. Vervolgens heeft Kropman deze systemen in bedrijf gesteld, de relevante SAT-testen uitgevoerd en de complete GEP en GMP documentatie verzorgd.

Het behalen van de strakke planning was cruciaal voor Produlab Pharma en hier heeft Kropman Contamination Control gehoor aan gegeven. De uitdaging was om het project 3 maanden eerder op te leveren en dit doel is behaald. Door een gezamenlijke inspanning van Produlab Pharma en Kropman Contamination Control konden op het gewenste moment de eerste producten succesvol gereed gemeld worden. Deze kortere bouwtijd is mede gerealiseerd dankzij een positieve en zeer constructieve samenwerking met het Produlab Pharma projectteam.

CEO van Produlab Pharma, Dhr. A.R. van den Doel vindt de samenwerking met Kropman Contamination Control uitstekend. Kropman Contamination control heeft een state of the art paperless pharma plant gerealiseerd, en dat 3 maanden voor de deadline.

Project details:

Het project bevatte de volgende systemen:

• Cleanroom GMP grade-D, -C, -B & -A

• HVAC systemen

• Huisstoom systeem

• Proces koelwater, Gekoeld water & CV-water systemen

• Perslucht, Stikstof eb Vacuum systemen.Nitrogen & Vacuum systems

• Gebouw Automatisering

• Environmental Monitoring Systeem (hardware deel)

• Elekrische installatiesPurified Water opwekking en generation & distributie systemen

• Pure Steam opwekking generation & distributie systemen

• Water For Injection (WFI) opwekking  en distributie system

• Bulk grondstof systemen

• Oplosmiddel sytemen

• Tank Docking Stations

• 2000L Formulation & Holding tanks

• Clean In Place systemen (CIP)

• Clean Out of Place systemen (COP)

• Clean Out of Place - Steam Out of Place systemen (COP-SOP)

Speciale nieuwe cleanrooms van 1000 m2 voor SPITS

Speciale nieuwe cleanrooms van 1000 m2 voor SPITS

Als onderdeel van Kropman Installatietechniek is Kropman Contamination Control gespecialiseerd in het ontwerpen, bouwen en onderhouden van cleanrooms, operatiekamers, laboratoria en procesinstallaties. Daaronder valt ook het kwalificeren van de ruimten en installaties inclusief kalibreren van desensoren. Voor SPITS in Alkmaar verzorgde KCC de cleanrooms, inclusief de complete installatietechniek.

Het bedrijf uit Lijnden (nabij Amsterdam) neemt binnen Kropman een speciale plaats in. “Wij werken vaak aan all-in opdrachten, zoals dat ook voor SPITS in Alkmaar het geval was. Bijna alles wat er in en om de cleanroom te vinden is, is door onze mensen ontworpen en gebouwd. Zo ook de werktuigbouwkundige en elektrische installatie, het luchtbehandelingssysteem en de meet- en regeltechniek”, vertelt vestigingsmanager Carlos Vendrig. Zijn bedrijf voert ter afronding van deze mooie opdracht de in bedrijfstelling en kwalificatie uit, zodat alles bij de oplevering – die eind januari 2021 gepland staat – feilloos werkt.

Complete plaatje

“Het leuke aan ons werk is dat wij vaak het complete plaatje mogen doen en dat wij regelmatig terugkomen bij onze klanten voor periodiek onderhoud en inspectie. Zo ontstaat vanzelf een hechte klantrelatie en weet je precies wat je aan elkaar hebt.”

Bron