3000m2 cleanroom drie maanden eerder opgeleverd
Produlab Pharma ontwikkelt, registreert en produceert diergeneesmiddelen voor gerenommeerde farmaceutische bedrijven. In de huidige fabriek in Raamsdonkveer worden penicilline-houdende medicijnen bereid. Produlab Pharma had de wens om de productiecapaciteit verder te vergroten en heeft een nieuwe ultramoderne, penicilline-vrije productie faciliteit gebouwd. De nieuwbouw bestrijkt een oppervlakte van 12.000 m2 met daarin 3.000 m2 aan GMP cleanrooms. Kropman Contamination Control (KCC) is nauw betrokken geweest bij het ontwerp en realisatie van deze nieuwbouw.
“Produlab Pharma wilde graag hun productiecapaciteit uitbreiden. Het project was tweeledig: het uitbreiden en het scheiden van de productie. Dit hebben wij ook gerealiseerd en de productiefaciliteit hebben wij nu ook in onderhoud. Kropman Contamination Control heeft veel technische kennis en ervaring in huis met dit soort multidisciplinaire projecten. Hierdoor zijn wij in staat om het gehele project te engineeren, te bouwen, en de, commissioning uit te voeren en coördineren. Dit maakt het voor Produlab Pharma makkelijk, want ze hebben maar één aanspreekpunt. Het eindresultaat: Produlab Pharma heeft een GMP goedgekeurde state-of-the-art productielocatie.”
Daan van der Hagen, projectmanager clean utilities
Van detailed design tot complete documentatie
Kropman Contamination Control heeft in samenwerking met Produlab Pharma eerst een detailed design gerealiseerd. Vervolgens heeft Kropman Contamination Control vanuit dit design een groot aantal systemen geleverd van inkoop tot aanlevering. Vervolgens heeft Kropman deze systemen in bedrijf gesteld, de relevante SAT-testen uitgevoerd en de complete GEP en GMP documentatie verzorgd.
Het behalen van de strakke planning was cruciaal voor Produlab Pharma en hier heeft Kropman Contamination Control gehoor aan gegeven. De uitdaging was om het project 3 maanden eerder op te leveren en dit doel is behaald. Door een gezamenlijke inspanning van Produlab Pharma en Kropman Contamination Control konden op het gewenste moment de eerste producten succesvol gereed gemeld worden. Deze kortere bouwtijd is mede gerealiseerd dankzij een positieve en zeer constructieve samenwerking met het Produlab Pharma projectteam.
CEO van Produlab Pharma, Dhr. A.R. van den Doel vindt de samenwerking met Kropman Contamination Control uitstekend. Kropman Contamination control heeft een state of the art paperless pharma plant gerealiseerd, en dat 3 maanden voor de deadline.
Project details:
Het project bevatte de volgende systemen:
Cleanroom GMP grade-D, -C, -B & -A
HVAC systemen
Huisstoom systeem
Proces koelwater, Gekoeld water & CV-water systemen
Perslucht, Stikstof eb Vacuum systemen.Nitrogen & Vacuum systems
Gebouw Automatisering
Environmental Monitoring Systeem (hardware deel)
Elekrische installatiesPurified Water opwekking en generation & distributie systemen
Pure Steam opwekking generation & distributie systemen
Water For Injection (WFI) opwekking en distributie system
Bulk grondstof systemen
Oplosmiddel sytemen
Tank Docking Stations
2000L Formulation & Holding tanks
Clean In Place systemen (CIP)
Clean Out of Place systemen (COP)
Clean Out of Place - Steam Out of Place systemen (COP-SOP)